根據合肥市推動生物醫(yī)藥暨生物制造產業(yè)高質量發(fā)展若干政策整理，盤點合肥市生物醫(yī)藥、產品研發(fā)、成果轉化、金融、提質增效、配套平臺、醫(yī)工融合、產業(yè)集群補貼獎補，蜀山區(qū)、包河區(qū)、廬陽區(qū)、瑤海區(qū)、政務區(qū)、經濟技術開發(fā)區(qū)、高新區(qū)、濱湖新區(qū)、新站區(qū)、長豐縣、肥東縣、肥西縣、雙鳳經開區(qū)需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導！

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一、提升創(chuàng)新策源能力。發(fā)揮高能級科研機構力量，圍繞新靶點、新機制、新結構，開展新型藥械攻關，鼓勵人工智能、大數據等新技術在創(chuàng)新研發(fā)、產業(yè)發(fā)展等方面應用推廣。聚焦生命科學、合成生物等前沿領域，布局一批科技重大專項，鼓勵高校院所、骨干企業(yè)承擔相關攻關任務。

二、支持產品研發(fā)。對開展臨床試驗并轉化的新藥，包括化學藥、生物制品、中藥及天然藥物，根據研發(fā)進度分階段給予獎勵。對創(chuàng)新藥，新進入I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按照不超過企業(yè)實際研發(fā)投入的40%分別給予最高500萬元、2000萬元、3000萬元獎勵，單個企業(yè)最高獎勵3000萬元。對改良型新藥，新進入I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按照不超過企業(yè)實際研發(fā)投入的30%分別給予最高300萬元、600萬元、1200萬元獎勵，單個企業(yè)最高獎勵2000萬元。

對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械，給予最高200萬元的一次性獎勵。單個企業(yè)最高獎勵1000萬元。

對聚焦化妝品新原料、新食品原料和食品添加劑新原料、農作物新品種、中間體新原料、生物基新材料及能源等領域開展合成生物學關鍵技術攻關和研發(fā)，且年度研發(fā)投入超過500萬元、研發(fā)強度超過10%的企業(yè)，按照不超過研發(fā)投入(扣除藥械產品研發(fā)投入部分)的10%給予最高500萬元的獎勵。

三、支持成果轉化。對新獲批件(證書)或通過備案認定的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造新產品，1年內投產并實現銷售的，分類給予一次性獎勵。

人用藥：對創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥、化學仿制藥(國內前三仿制、比照省級“三首”產品推廣應用的藥品)、古代經典名方中藥復方制劑，按照批件類別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、400萬元、200萬元、100萬元的一次性獎勵。對通過仿制藥質量和療效一致性評價的固體制劑、注射劑，按照品種分別給予最高100萬元、50萬元的一次性獎勵，國內同品種前三家通過一致性評價的品種，再獎勵最高50萬元。對已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā)，并新增適應癥的，給予單個品種最高200萬元一次性獎勵。單個企業(yè)最高獎勵3000萬元。

獸藥：對新獲一、二、三類新獸藥證書，分別給予最高500萬元、200萬元、100萬元一次性獎勵。對創(chuàng)新型、改良型獸用診斷試劑，分別給予最高100萬元、50萬元的一次性獎勵。對同步開展藥學和臨床試驗比對、僅開展藥學比對的獸藥產品，分別給予最高100萬元、50萬元的一次性獎勵。單個企業(yè)最高獎勵1000萬元。

醫(yī)療器械：對第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械(醫(yī)療儀器設備、高值耗材，以及進入優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械),根據產品類型分別給予最高200萬元、50萬元的一次性獎勵。單個企業(yè)最高獎勵1000萬元。

生物制造：對利用合成生物學技術生產的，在國家藥品監(jiān)督管理局注冊(備案)且被納入《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的化妝品新原料、通過國家衛(wèi)健委安全性審查并獲批準公告的新食品原料和食品添加劑新原料、通過省級及以上品種審定委員會審定并獲品種審定編號和證書的農作物新品種，單個產品給予最高60萬元獎勵。單個企業(yè)最高獎勵500萬元。

四、支持金融賦能產業(yè)發(fā)展。發(fā)揮現有母基金和遴選子基金作用，加快布局更多耐心資本和長期資本。持續(xù)建設市級生命健康產業(yè)高質量發(fā)展專項基金。支持企業(yè)單獨或與政府投資平臺聯合設立風險投資基金。對依法設立的各類市場化運行的私募股權基金，年度投資生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造項目1000萬元以上且持股超過1年的，按照不超過實際投資金額(扣除國資出資金額)的2%給予單個基金管理團隊最高500萬元的獎勵，單個項目累計最高150萬元。支持企業(yè)開展并購重組，單個項目投資金額5000萬元以上的，給予不超過并購貸款實際支付利息50%的獎勵，單個企業(yè)最高獎勵300萬元。

五、鼓勵企業(yè)提質增效。鼓勵企業(yè)對現有生產設施、工藝裝備進行高端化、智能化、綠色化改造，持續(xù)提升藥械質量管理能力和水平。對企業(yè)承接藥械委托生產的(雙方無投資關聯關系),給予被委托方不超過年度加工服務費增加金額10%的獎勵。單個企業(yè)(機構)最高獎勵500萬元。

對主導制定國際標準(排名前三)、國家標準(排名前二)、行業(yè)標準(排名前二)的企業(yè)，分別給予最高130萬元、30萬元、20萬元的一次性獎勵，單個企業(yè)最高獎勵200萬元。

六、支持產品應用。制定“新質藥械”目錄，打造若干藥械示范應用醫(yī)院，鼓勵醫(yī)療機構根據臨床需求和特色，以“應配盡配”原則配備使用“新質藥械”產品。對經認定的藥械應用場景醫(yī)療機構，給予最高200萬元的獎勵。

七、支持企業(yè)開拓市場。對主營業(yè)務收入增速較快的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造工業(yè)企業(yè)，分檔給予企業(yè)管理團隊一次性獎勵。其中：對年主營業(yè)務收入同比增速10%以上的超20億元、10億元、5億元企業(yè)，分別給予最高150萬元、100萬元、50萬元一次性獎勵；對年主營業(yè)務收入同比增速20%以上的超1億元、5000萬元企業(yè)，分別給予最高20萬元、10萬元一次性獎勵。

對新中標國家組織藥械集中帶量采購的，按照不超過中標總價的3%給予一次性獎勵，單個品種最高獎勵300萬元。單個企業(yè)(機構)最高獎勵1500萬元。

對獲得美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)、英國藥品和保健品管理局(MHRA)等機構批準的藥品、醫(yī)療器械以及通過合成生物技術生產的化妝品新原料、新食品原料和食品添加劑新原料、農作物新品種，按照不超過實際投入認證費用的30%給予單個品種最高100萬元獎勵。單個企業(yè)最高獎勵500萬元。

八、支持配套平臺建設。對省級及以上部門在肥設立的藥械指導工作站，根據為企培訓、指導申報批件等服務成效給予最高60萬元的獎勵。

對新增建設的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生產機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產機構(CDMO)、檢驗檢測、中試等產業(yè)應用基礎平臺，固定資產投資500萬元以上的，按照不超過固定資產投資的30%給予最高800萬元的獎勵。對為企業(yè)(雙方無投資關聯關系)提供專業(yè)技術服務的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造產業(yè)公共服務平臺，包括但不限于藥械報批、臨床試驗、檢驗檢測、產業(yè)培訓、創(chuàng)業(yè)服務的機構等，按照不超過年度服務合同總額的10%給予單個公共服務平臺最高100萬元獎勵。

對新研機構、公共服務平臺(含市級醫(yī)療器械檢驗檢測平臺)等專業(yè)機構開展培訓、交流、招商、檢驗檢測等活動的，根據工作成效給予最高400萬元一次性獎勵。

鼓勵專業(yè)平臺企業(yè)整合產業(yè)資源，對符合條件的生物醫(yī)藥(含獸藥)、生物制造項目，按照不超過當年實繳注冊資本金的2%給予單個平臺企業(yè)單個項目最高30萬元、累計最高500萬元的獎勵。

九、支持醫(yī)工融合發(fā)展。支持與中國科大、安醫(yī)大及其附屬醫(yī)院等高校、醫(yī)療機構開展政產學研合作，建立“醫(yī)院+研發(fā)機構+企業(yè)”對接機制，開展常態(tài)化對接活動。加快中國科學院臨床研究醫(yī)院(安徽臨床研究醫(yī)院)建設，支持醫(yī)療機構建設院內臨床研究中心。支持醫(yī)院開展示范性研究型病房改造建設，對經認定研究型病房的病床，不納入病床效益、周轉率、使用率、DRGs臨床績效體系等考評體系。

十、支持產業(yè)集群發(fā)展。支持安徽省生物制造未來產業(yè)先導區(qū)建設，圍繞細胞和基因治療、免疫治療等重點方向，爭創(chuàng)安徽省生命健康產業(yè)先導區(qū)。聚焦“一園一特色、一園一品牌”,支持高新區(qū)健康醫(yī)療大數據中部中心、經開區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園、肥東縣醫(yī)療器械產業(yè)園、肥西縣藥谷科技產業(yè)園、瑤海區(qū)MAH轉化中心、包河區(qū)CXO產業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)、長豐縣合成生物制造產業(yè)園、廬江縣寵物醫(yī)藥產業(yè)園建設。依托市級產業(yè)鏈專班工作機制，加強省市聯動，與省級產業(yè)鏈專班保持常態(tài)溝通協調，做好項目調度，服務產業(yè)發(fā)展。

本政策自2025年1月1日起施行，有效期一年，可根據執(zhí)行情況及時修訂，由市工業(yè)和信息化局會同市發(fā)展改革委、市農業(yè)農村局等部門負責解釋。本政策與市級其他產業(yè)政策同類條款不重復享受，政策資金按照年度預算實行總量管理。支持產品研發(fā)和支持成果轉化兩項條款中，涉及合成生物、生物制造、獸藥以外部分，按照市與各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)1:1配套執(zhí)行。政策執(zhí)行過程中，如遇國家、省、市等出臺新的規(guī)定，從其規(guī)定。

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