2025年安徽、湖北湖南四川陜西江蘇高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報材料條件和時間程序整理如下，成都市、自貢市、攀枝花市、瀘州市、德陽市、綿陽市、廣元市、遂寧市、內江市、樂山市、南充市、眉山市、宜賓市、廣安市、達州市、雅安市、巴中市、資陽市、阿壩藏族羌族自治州、甘孜藏族自治州、涼山彝族自治州、西安市、寶雞市、咸陽市、銅川市、渭南市、延安市、榆林市、漢中市、安康市、商洛市、長沙、邵陽、岳陽、常德、益陽、婁底、懷化、郴州、張家界、株洲、湘潭、衡陽、永州、湘西、合肥市以及阜陽市、六安市、安慶市、池州市、亳州市、宿州市、馬鞍山市、黃山市、宣城市、淮北市、淮南市、蚌埠市、銅陵市、蕪湖市、滁州市、武漢市、黃石市、十堰市、宜昌市、襄陽市、鄂州市、荊門市、孝感市、荊州市、黃岡市、咸寧市、隨州市,恩施土家族苗族自治州、仙桃市、潛江市、天門市、神農架林區(qū)、蘇州、無錫、常州、鎮(zhèn)江、南京、南通、揚州、泰州、鹽城、淮安、宿遷、徐州、連云港需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導！

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一、安徽、湖北湖南四川陜西江蘇高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報重點方向

面向高端醫(yī)療裝備重點產品和典型場景，遴選一批技術創(chuàng)新水平與臨床應用水平處于全國前列，對醫(yī)工協同創(chuàng)新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應用等具有較強引領帶動作用的項目。本年度重點開展5類重點產品（見附件1）和4類典型場景（見附件2）的推廣應用。

二、安徽、湖北湖南四川陜西江蘇高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報條件

（一）申報主體要求

原則上申報主體為牽頭醫(yī)療裝備生產企業(yè)、牽頭醫(yī)療機構和參與生產企業(yè)或醫(yī)療機構組成的醫(yī)工聯合體，聯合體內所有單位數量原則上不超過15個。

（二）申報單位要求

醫(yī)工聯合體內所有單位須為在中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，近三年未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質量或醫(yī)療事故等，沒有司法、行政機關認定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。牽頭單位擁有較強的行業(yè)引領地位。每個單位最多牽頭或參與申報3個推廣應用項目。同一單位在同一類別項目申報中，參加2個及以上聯合體的相關申報均視為無效。

（三）申報產品要求

重點產品類項目所申報的產品，牽頭醫(yī)療裝備生產企業(yè)須已取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。典型場景類項目中應用的核心產品，須由聯合體內單位取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

（四）申報材料要求

申報材料及所附資質等應真實、合法，不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密等內容。

三、安徽、湖北湖南四川陜西江蘇高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報要求

（一）產品使用要求

在推廣應用過程中，高端醫(yī)療裝備的使用應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等有關要求。

（二）組織保障要求

醫(yī)工聯合體應建立較為完善的醫(yī)療裝備研制生產、臨床研究管理和資金保障體系，醫(yī)療機構重點保障高端醫(yī)療裝備臨床應用研究及推廣的技術和環(huán)境條件，醫(yī)療裝備生產企業(yè)重點保障高端醫(yī)療裝備運行安全及改進提升的技術和軟硬件條件。

四、安徽、湖北湖南四川陜西江蘇高端醫(yī)療裝備推廣應用項目申報程序

（一）組織申報

各地工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督主管部門組織符合條件的單位，按照自愿原則組成醫(yī)工聯合體，編寫申報材料（見附件3）。牽頭單位對醫(yī)工聯合體內的參與單位資質和相關材料負責。

（二）材料初審

牽頭醫(yī)療裝備生產企業(yè)所在地的工業(yè)和信息化主管部門、牽頭醫(yī)療機構所在地的衛(wèi)生健康主管部門分別對單位資質和項目申報材料進行審查，并分別填寫材料審查表（見附件4）。

（三）地方推薦

牽頭醫(yī)療裝備生產企業(yè)所在地的工業(yè)和信息化主管部門于2025年11月3日前，將推薦匯總表（見附件5）、材料審查表（包括工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門審核意見）、申報材料的紙質版和電子版一式三份報送工業(yè)和信息化部（裝備工業(yè)一司）。

（四）遴選認定

工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局組織專家或第三方機構對推廣應用項目申報材料進行評審，遴選并公布符合要求的推廣應用項目名單。推廣應用項目實施周期一般不超過3年。

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