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亳州藥企申報指南！亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件、材料及復審流程全梳理
亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選進入關鍵期，從 “縣區(qū)初審” 到 “市政府批復” 分四步推進，不僅明確申報企業(yè)的資質(zhì)、品種、基地要求，更細化了材料清單與報送規(guī)范，幫企業(yè)理清申報脈絡，避免遺漏關鍵環(huán)節(jié)。對中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件、材料有疑問可咨詢小編：
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資質(zhì)認定：高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專精特新；
研發(fā)平臺：企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設計中心、技能大師工作室；
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一、亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選條件
（一）在本市區(qū)域內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)；基礎較好的大型初加工企業(yè)。
（二）企業(yè)應有自建種植基地或合作建設的種植基地。
（三）申報品種應在安徽省第一批、第二批趁鮮切制中藥材品種目錄內(nèi)（詳細內(nèi)容見附件1）。
（四）申報企業(yè)應符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號）文件中第七條、第八條規(guī)定的要求（詳細內(nèi)容見附件2），以及《關于印發(fā)〈安徽省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導原則〉的通知》（皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號）中的有關要求。
（五）對已認定的趁鮮切制企業(yè)，根據(jù)需要，可提出增加趁鮮切制品種申請，并填寫趁鮮切制品種增加申請表（詳細內(nèi)容見附件3）。
二、亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選程序及要求
（一）提出申請。
符合條件的企業(yè)，根據(jù)實際加工場地所在地址，向所轄縣區(qū)政府（園區(qū)管委會）提出申請。
企業(yè)申報材料包括：
1.亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申請表（詳細內(nèi)容見附件4）；
2.趁鮮切制生產(chǎn)線總體情況及有關證明材料（含設備購置情況、必要場所建設情況、整體加工量測算情況等）；
3.種植基地情況簡介及符合皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號文件中第八條規(guī)定的證明材料〔包括自有基地和合作基地的品種、地點、面積，土地及流轉(zhuǎn)情況，規(guī)范化種植技術(shù)規(guī)程及執(zhí)行情況、督促種植基地科學管理（包括種苗選育和繁育、農(nóng)業(yè)投入品核驗、田間管理、科學采收、干燥場所場地、倉儲設施、信息化追溯體系等）等〕；
4.企業(yè)質(zhì)量管理和追溯系統(tǒng)建設情況及證明材料（包括質(zhì)量管理架構(gòu)、加工管理規(guī)章制度、中藥材加工規(guī)程和質(zhì)量標準、種植和加工追溯體系建設和應用情況等）；
5.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料；
6.法人營業(yè)執(zhí)照復印件；
7.企業(yè)申報資料真實性承諾書（詳細內(nèi)容見附件5）。
（二）初審。
縣區(qū)政府（園區(qū)管委會）應參照《國家藥品監(jiān)督管理局綜合司關于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關問題的復函》（藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕367號）《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號）《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布安徽省第二批產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄的公告》《關于印發(fā)〈安徽省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導原則〉的通知》（皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號）對申請企業(yè)的申報資料、硬件建設和相關制度體系建設情況進行審核和現(xiàn)場檢查，以正式文件報送遴選確定的企業(yè)名單，連同企業(yè)申報紙質(zhì)材料，一并報送至市中醫(yī)藥管理局，企業(yè)申報材料電子版發(fā)送至yfjgyk@126.com郵箱。
（三）復審。
市中醫(yī)藥管理局會同有關部門對推薦企業(yè)資料進行復審。
（四）批復同意。
由市中醫(yī)藥管理局將復審結(jié)果報市政府同意后，確定第五批中藥材趁鮮切制企業(yè)名單。
（五）工作要求。
縣區(qū)政府（園區(qū)管委會）及各有關組織申報單位要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2025年10月15日前完成申報材料的報送，逾期不再接收申報材料。遴選通知及附件請在市中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站下載。
三、趁鮮切制企業(yè)動態(tài)管理要求
根據(jù)《關于亳州市第三批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選和對趁鮮切制企業(yè)實施動態(tài)管理的通知》（亳中醫(yī)藥〔2024〕2號）、《關于開展亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選的通知》（亳中醫(yī)藥〔2024〕9號）等文件要求，以下條件作為對趁鮮切制企業(yè)進行動態(tài)調(diào)整的依據(jù)：
（一）已認定的趁鮮切制企業(yè)，應于每年12月30日前向載體主管部門報送當年度中藥材趁鮮切制工作開展情況（包括但不限于加工量、產(chǎn)品質(zhì)量管理、規(guī)范化種植管理及溯源基地建設等內(nèi)容），載體進行梳理匯總后，報市中醫(yī)藥管理局及其他相關部門。
（二）已認定的趁鮮切制企業(yè)，連續(xù)兩年趁鮮切制品種年加工總量均低于1000噸的（首次加工量計算年度為2024年8月—2025年8月），應被取消趁鮮切制資格。
（三）因趁鮮切制產(chǎn)品質(zhì)量被有關部門依法處理的；經(jīng)營不善已經(jīng)停產(chǎn)注銷的趁鮮切制企業(yè)，應被取消趁鮮切制資格。
（四）被取消趁鮮切制資格的企業(yè)，1年內(nèi)不得再次申報（以取消資格文件印發(fā)之日算起）。
各載體要對已認定趁鮮切制企業(yè)的實際生產(chǎn)經(jīng)營情況進行綜合評估，并形成文字材料。擬進行動態(tài)調(diào)整的企業(yè)名單作為附件，報送至市中醫(yī)藥管理局，市中醫(yī)藥管理局將會同有關部門進行復核后，提交市政府研究。
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