精準護航核醫(yī)療！四川省核醫(yī)療項目入園落地開展前期環(huán)境影響評價申請條件范圍與流程工作指引！為助力四川省核醫(yī)療產業(yè)高質量發(fā)展，本指引聚焦項目入園落地的前期環(huán)境影響評價（環(huán)評）工作，提供系統(tǒng)性指導。 通過明確選址方向、優(yōu)化環(huán)評編制思路，并簡化審批程序，有效提升項目推進效率。 內容涵蓋政策準入要點、園區(qū)規(guī)劃銜接及風險防控措施，旨在為企業(yè)與管理部門提供實操支持，促進產業(yè)與生態(tài)環(huán)境協(xié)同發(fā)展。 適用于招商引資、政策宣貫及園區(qū)規(guī)劃優(yōu)化場景，助力打造優(yōu)質營商環(huán)境。更多問題請往下接著看！

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近年來，我省核醫(yī)療產業(yè)進入快速發(fā)展階段，為進一步做好核醫(yī)療項目超前環(huán)評服務保障，我廳組織編制了《核醫(yī)療項目入園落地開展前期環(huán)境影響評價工作指引》（以下簡稱《工作指引》，詳見附件），現將有關事項函告如下。

一、該《工作指引》為核醫(yī)療企業(yè)準確把握生態(tài)環(huán)境相關準入政策、提升環(huán)評文件編制質量，有效推進項目盡快落地提供詳細指導。提前為企業(yè)指明了核醫(yī)療項目選址方向，提前讓企業(yè)掌握了環(huán)評工作思路，提前使企業(yè)知悉了環(huán)評審批程序。

二、有關單位在涉核醫(yī)療項目招商引資、政策宣貫等工作中，可使用《工作指引》為企業(yè)開展生態(tài)環(huán)境有關政策咨詢服務，指導企業(yè)及時了解項目環(huán)評相關要求，協(xié)同助力核醫(yī)療項目入園落地。

三、各市（州）生態(tài)環(huán)境部門應采取“線上”“線下”多種方式做好《工作指引》的宣貫和內容解讀，加強對轄區(qū)內相關產業(yè)園區(qū)核醫(yī)療項目引進的提前指導，打造全力支持核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展的良好營商環(huán)境。

核醫(yī)療項目入園落地

開展前期環(huán)境影響評價工作指引

近年來我省大力推進核醫(yī)療產業(yè)高質量發(fā)展，在川核醫(yī)療企業(yè)呈高速增長態(tài)勢。為進一步做好生態(tài)環(huán)境要素保障工作，有效指導核醫(yī)療項目相關企業(yè)準確把握生態(tài)環(huán)境準入政策，提升環(huán)評文件編制質量，高效推進項目入園落地，確保輻射環(huán)境安全，制定本指引。

一、適用范圍

本指引適用于在川開展前期選址、環(huán)境影響評價工作的從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置活動的醫(yī)用同位素生產、放射性藥物研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造等核醫(yī)療產業(yè)相關建設項目（ 醫(yī)療機構項目除外）。

二、項目選址階段

（一）產業(yè)及園區(qū)概況

《四川省人民政府關于促進核醫(yī)療產業(yè)高質量發(fā)展的意見》 （川政發(fā)〔2024〕13 號）提出以樂山、成都、綿陽、瀘州為核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展重點區(qū)域，形成“一鏈四極”的發(fā)展格局。其中，樂山發(fā)揮反應堆資源優(yōu)勢，著力打造醫(yī)用同位素和核素原料藥生產極；成都發(fā)揮平臺和人才集聚優(yōu)勢，著力打造放射性藥物研發(fā)生

產極；綿陽發(fā)揮新型放療技術先發(fā)優(yōu)勢，著力打造高端核醫(yī)療裝備制造極；瀘州發(fā)揮核醫(yī)學診療一體化先行優(yōu)勢，著力打造臨床轉化應用極。目前，已取得我廳規(guī)劃環(huán)評審查意見的核技術專業(yè)園區(qū)為：樂山（夾江）核技術應用產業(yè)園、綿陽核醫(yī)療健康產業(yè)園（青龍山北片區(qū)）； 已將核醫(yī)療相關產業(yè)納入重點發(fā)展方向并取得地方生態(tài)環(huán)境部門規(guī)劃環(huán)評審查意見的園區(qū)為：溫江工業(yè)集中發(fā)展區(qū)（成都醫(yī)學城 A 區(qū)部分）放射性藥物組團。

1．樂山（夾江）核技術應用產業(yè)園。于 2019 年 8 月取得規(guī)劃環(huán)評審查意見（川環(huán)建函〔2019〕57 號），以核技術應用產業(yè)為主導，重點發(fā)展放射性同位素研發(fā)及應用、密封放射源和放射性藥物研發(fā)及生產、輻照加工、核儀器儀表和放射醫(yī)療設備研發(fā)設計及制造、核技術服務等相關產業(yè)。已入駐四川海同、紐瑞特、中核同源等代表性核醫(yī)療企業(yè)。

2．綿陽核醫(yī)療健康產業(yè)園（青龍山北片區(qū)）。 于 2023 年 4月取得四川省生態(tài)環(huán)境廳規(guī)劃環(huán)評審查意見（川環(huán)建函〔2023〕 11 號），重點發(fā)展放射性同位素研發(fā)及生產、放射性診斷和治療藥物研發(fā)及生產、放射醫(yī)療裝置研發(fā)及制造、核探測成像儀器儀表研發(fā)制造及應用、輻照加工等核技術利用相關產業(yè)。已入駐國通、 中廣核、 中玖閃光等核醫(yī)療代表性企業(yè)。

3．溫江工業(yè)集中發(fā)展區(qū)（成都醫(yī)學城 A 區(qū)部分）放射性藥物組團。于 2025 年 7 月取得成都市生態(tài)環(huán)境局規(guī)劃環(huán)評審查意見（成環(huán)函〔2025〕222 號），放射性藥物組團重點發(fā)展放射性

診斷和治療藥物研發(fā)及生產等相關核技術產業(yè)。 已入駐通瑞生物、社泰醫(yī)療等核醫(yī)療代表性企業(yè)。

在前期選址階段，企業(yè)可根據自身產業(yè)定位，選擇相關地區(qū)產業(yè)園或專業(yè)園區(qū)，便于充分獲得相關政策支持，同時選址過程要重點關注生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控、園區(qū)規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評符合性以及項目外環(huán)境關系，確保前期選址的合理性。

（ 二）生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控符合性

企業(yè)可通過四川省政務服務網訪問四川省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控公眾服務系統(tǒng)或向屬地生態(tài)環(huán)境主管部門查詢項目擬建地所屬管控單元，綜合分析空間布局約束、污染物排放管控、環(huán)境風險防控、資源利用效率等方面是否存在制約因素。

（ 三）規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評符合性

建議企業(yè)主動對接園區(qū)管理委員會，查閱擬入園區(qū)最新的規(guī)劃文本、規(guī)劃環(huán)評文件及其審查意見，根據規(guī)劃環(huán)評提出的生態(tài)環(huán)境準入負面清單，綜合分析判斷是否屬于園區(qū)限制、禁止入園項目。對于不屬于園區(qū)主導產業(yè)和重點發(fā)展的非限制、禁止類項目，需取得園區(qū)管理委員會明確的同意意見。

（ 四）外環(huán)境關系

1．評價范圍。根據《輻射環(huán)境保護管理導則 核技術利用建設項目 環(huán)境影響評價文件的內容和格式》（HJ 10. 1-2016），核醫(yī)療相關建設項目評價范圍（關注范圍）是以建設項目實體邊界為

中心：

①放射性同位素生產（放射性藥物生產除外）評價范圍不小于 3km。

②甲級非密封放射性物質工作場所為半徑 500m 范圍， 乙、丙級非密封放射性物質工作場所為半徑 50m 范圍。

③放射源和射線裝置的評價范圍為實體屏蔽邊界外 50m 范圍（無實體邊界項目視具體情況而定，應不低于 100m 范圍），對于 Ⅰ 類射線裝置或 Ⅰ 類放射源可根據影響范圍適當擴大。

2．關注重點。企業(yè)要重點關注項目擬選址是否毗鄰學校、居民區(qū)、食品飲料加工企業(yè)、自來水廠及生態(tài)環(huán)境敏感區(qū)等區(qū)域?？紤]到涉放敏感性及公眾接受度，開展前期工作過程中，建議企業(yè)主動與園區(qū)管理委員會和屬地生態(tài)環(huán)境主管部門對接溝通，并嚴格按照相關規(guī)定做好信息公開，必要時與利益相關方進行解釋溝通，消除疑慮，避免后期建設、運營過程因“鄰避效應”引發(fā)環(huán)保相關輿情，制約項目入園落地。

三、環(huán)境影響評價階段

（一）環(huán)評文件類型確定

根據《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》，核醫(yī)療相關建設項目環(huán)評文件類型主要分為環(huán)境影響報告書、環(huán)境影響報告表和環(huán)境影響登記表。

1．編制環(huán)境影響報告書。生產放射性同位素的（制備 PET用放射性藥物的除外），使用I 類（非醫(yī)療）放射源的，銷售（含

建造）、使用I 類射線裝置的，甲級非密封放射性物質工作場所。

2．編制環(huán)境影響報告表。制備 PET 用放射性藥物的，使用I 類（ 醫(yī)療）、 Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，生產、使用Ⅱ類射線裝置的，乙、丙級非密封放射性物質工作場所。

3．填報環(huán)境影響登記表。使用Ⅳ類、 Ⅴ類放射源的，生產、使用Ⅲ類射線裝置的。

（ 二）環(huán)評單位選擇

企業(yè)選擇第三方環(huán)評單位時，可通過全國環(huán)境影響信用平臺和我廳官網中的環(huán)評信息服務專欄查詢相關信息，建議選擇具備相應能力和業(yè)績，且信用記錄良好的環(huán)評單位。對于編制環(huán)境影響報告書的核醫(yī)療相關建設項目，委托的第三方環(huán)評單位至少 1 名注冊環(huán)境影響評價工程師應同時具有注冊核安全工程師執(zhí)業(yè)資格證書。

（ 三）設計及評價關注要點

建議企業(yè)環(huán)評工作與設計工作同步開展，第三方環(huán)評單位宜全程參與圖紙設計及審核工作，重點針對輻射工作場所平面布置、輻射屏蔽設施、輻射安全設施以及放射性“三廢”處理設施等設計方案提出有效的指導意見，確保公眾及職業(yè)人員受照劑量滿足劑量約束值以及輻射事故/事件狀態(tài)可控，并滿足實踐正當性要求。

1．平面布置。輻射工作場所宜為獨立建筑，或集中在建筑的一層或一側，并與非輻射工作區(qū)域進行實體隔離。場所控制區(qū)、

監(jiān)督區(qū)以及人流、物流通道應合理布置，盡量減少交叉影響，有效控制場所污染物擴散邊界。

2．輻射屏蔽設施。輻射源（射線裝置、放射源、非密封放射性物質）涉及操作、轉移、貯存等工藝環(huán)節(jié)應采取有效的時間控制、距離控制以及屏蔽防護措施，屏蔽體外控制劑量率應滿足相關標準要求，并確保輻射防護最優(yōu)化原則。

3．安全設施。射線裝置和放射源使用場所安全設施（重點關注安全聯鎖系統(tǒng)）應滿足縱深防御、冗余性、多元性和獨立性要求。放射性同位素使用和貯存場所還應采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞和防射線泄漏的安全措施。

4．放射性“三廢”處理設施

①對于放射性廢氣，輻射工作場所應分區(qū)獨立設置放射性廢氣收集設施，根據核素特性設計有效的過濾處理系統(tǒng)及過濾效率監(jiān)控裝置，并按要求規(guī)范廢氣排放口設置。

②對于放射性廢水，應根據所含核素半衰期分類設計獨立的放射性廢水收集貯存衰變設施，貯存衰變設施有效體積應具有可容性，并配套設計防止“跑、 冒、滴、漏”的有效設施。

③對于放射性固體廢物，應根據不同核素半衰期分類設計收集設施和貯存場所，其容積和面積應滿足可容性需求。

（ 四）公眾參與

根據《建設項目環(huán)境影響評價政府信息公開指南（試行）》，企業(yè)在向生態(tài)環(huán)境主管部門提交建設項目環(huán)境影響報告書、表前，應依法主動公開環(huán)評文件非涉密全本信息。其中，編制環(huán)境影響報告書的建設項目，應根據《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》開展公眾參與。涉及公眾對環(huán)境影響方面質疑性意見多的建設項目，企業(yè)還應按相關程序組織召開座談會或聽證會、專家論證會。公眾參與主要流程如下：

1． 第一次公示。在確定環(huán)評單位 7 個工作日內應通過公開的網絡平臺（建設單位網站、建設項目所在地公共媒體網站或者建設項目所在地相關政府網站）進行第一次公示（公示期為整個環(huán)境影響報告書征求意見稿編制過程）。

2．第二次公示。形成環(huán)評文件征求意見稿后應通過現場（不少于 10 個工作日）、 網絡（ 10 個工作日）和報紙（ 10 個工作日內，不少于2 次）同步開展第二次公示。

3．報批前公示。報批環(huán)評文件前還應通過網絡平臺公示環(huán)評文件全文和公眾參與說明。

四、報批流程及要件

完成環(huán)評文件編制后，企業(yè)可通過四川省政務服務網注冊賬號，按公開的辦事指南進行線上受理，或通過四川省政務服務中心生態(tài)環(huán)境廳窗 口（成都市武侯區(qū)草市街2 號）進行線下受理。環(huán)境影響報告書法定辦結時間為60 個工作日，環(huán)境影響報告表法定辦結時間為30 個工作日。

（一）報審要件

環(huán)境影響報告書（表）送審件

環(huán)境影響報告書（表）公示本

申請審批及同意公示的函

環(huán)境影響報告書公眾參與說明

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